О сроках внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения

Положениями ст. 2 Федерального закона от 27.12.2019 № 462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» определен срок внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения — 1 июля 2020 года.

При этом постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2019 № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556» предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга, в частности, субъекты обращения лекарственных средств должны:

не позднее 29 февраля 2020 года осуществить регистрацию в Личном кабинете Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП);

не позднее 21 календарного дня со дня регистрации обеспечить готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с ФГИС МДЛП и направить заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем;

не позднее 15 февраля 2020 года направить оператору ФГИС МДЛП (через личный кабинет) заявку на получение регистраторов выбытия.

В свою очередь оснащение регистраторами выбытия осуществляется оператором системы в срок не позднее 45 календарных дней.